我省加大疫苗监管力度 确保药品质量安全

2018-07-26 21:00 来源:摘走网编辑整理

近日,随着长春长生生物科技有限公司疫苗事件的曝光,药品监管安全问题重回人们视野。省食药监局迅速召开专题会议,对我省疫苗监管加强部署检查。

经省疾控中心核实,此次疫苗事件涉案的长春长生问题“冻干人用狂犬疫苗”还没有出厂,其他批次的狂犬疫苗已全部召回;陕西省也未采购该公司批号为201605014-01“百白破”疫苗,并对陕西省具有委托疫苗储存配送资质的3家药品批发企业进行检查。检查组相关负责人要求企业提高认识,加强内部管理,严格按要求全面加强疫苗储存、运输全冷链管理,确保疫苗储存、运输环节质量安全。经检查,目前没有发现委托疫苗储存配送企业有违法违规行为。

同时省食药监局要求全省各级监管部门,迅速行动,加大对辖区内疫苗使用单位的检查力度。对全省高风险药品生产企业进行全面排查,重点检查疫苗购进、储存、运输、分发、使用等环节是不是合法,是不是符合相关规定,重点围绕企业生产工艺、变更、偏差和数据靠得住性进行全过程检查。对出现产品质量问题和存在严重违法违规行为的,依法严肃处置惩罚,对故弄玄虚、逃避监管、抗拒检查的,依法从严从重惩处。

下一步,省食药监局将按照中省有关要求,进一步加大疫苗监管力度,强化重点品种和高风险药品生产企业监管,确保药品质量安全。

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