这件事惊动了总理,发话“特事特办”!孩子们的救命药不愁了

2017-11-23 05:00 来源:摘走网编辑整理

澎湃新闻记者陈斯斯王文秋

这件事惊动了总理,发话“特事特办”!孩子们的救命药不愁了

白血病患儿短缺药“巯嘌呤片”的生产情况有了新进展。

11月15日,澎湃新闻报道“白血病患儿遭遇廉价国产药短缺、进口药一瓶超千元”,引起社会广泛关注。

11月20日,国务院总理李克强对此作出批示,要求有关部门要“设身处地”、“特事特办”、“切实加大国产廉价药生产供应保障力度”。

据澎湃新闻此前报道,国家食品药品监督管理总局网站显示,经由过程国药批准文号允许生产巯嘌呤片的药企有6家,但其中4家早已停产,目前只有陕西兴邦药业和浙江浙北药业处于暂时停产状态。

11月21日,澎湃新闻记者从浙江浙北药业了解到,浙北药业正积极和浙江省食药监部门沟通,预计本周可以将产品供应给各医药公司和医院,后期会根据市场供应情况,适时安排生产,以满足患者需求,保障该药物的正常供应。第一批295万片(约可满足临床一年用量)已完成生产检验并做好了发货准备。

浙北药业透露表现,巯嘌呤片因为其特殊的药理作用,根据新的GMP要求,需要在独立的生产车间生产,浙江浙北药业在新建车间阶段内暂时停止了该品种的生产,而目前该新建车间已经经由过程浙江省药品认证中心的GMP认证,相关产品经过检验,符合中国药典的各项规定,已经于第一时间启动新车间的建设工作。

这件事惊动了总理,发话“特事特办”!孩子们的救命药不愁了

浙北药业已经取得巯嘌呤片新车间的GMP证书。浙北药业供图

另外一家暂停供应药物的陕西兴邦药业,目前因没有原料无法生产,正在经由过程食药监部门的审批,一旦完成原料认证,拿到食药监部门批文即可恢复生产。

巯嘌呤片,主要治疗急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病,恶性葡萄胎等,它属于国家基药品种。目前来说,巯嘌呤是儿童白血病治疗(尤其是维持期)的骨干药物。

11月20日晚,李克强总理作出批示的新闻刷爆了白血病患儿家长微信群——彩虹妈妈家长会。这一微信群内汇集了400多名有着白血病经历的患儿及其家长,他们经由过程互助形式来寻求短缺药。

“目下当今是细雨濛濛的季节,每天早上起来都看不到太阳,但看到报道,病友们都很开心,温暖在心。”来自浙江温州的一位白血病患儿妈妈告诉澎湃新闻记者,在看到总理对这一短缺药物进行批示后,她翻朋友圈看到好几个病友都在转发这篇报道,她感触感染到了一丝希望。

用不上救命药巯嘌呤的白血病儿童,很快就可以摆脱困境。

11月20日,澎湃新闻从国家卫计委获悉,经国家卫计委、食药监总局两部门与有关企业多次会商协调,加快GMP认证审批程序。近日,浙江浙北药业已恢复巯嘌呤生产供应,第一批295万片(约可满足临床一年用量)已完成生产检验并做好了发货准备。

国家卫计委近日还下发了《关于切实做好临床短缺药品巯嘌呤采购配送工作的通知》,要求各地高度重视,抓紧协调组织做好巯嘌呤的采购配送工作,减少中间环节,直接挂网采购,及时配送,确保供应。

按照今年6月底国家卫生计生委等9部门联合印发的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,卫计部门近两年设立建设的短缺药品监测网络前期已经监测到巯嘌呤的短缺风险预警。今年8月份,国家重点监测的130多个短缺药品中就有巯嘌呤。国家卫生计生委会同食药监总局等部门对巯嘌呤的短缺情况立即开展了相关信息核查。

目前,国内有巯嘌呤原料药批准文号生产企业3家,但仅1家实际在产;制剂生产企业6家,但仅2家企业近两年实际在产。2016年下半年,在产的1家企业因原料药价格上涨过快采购困难停产;2017年上半年,在产的另1家企业因GMP认证停产,导致巯嘌呤出现供应较大程度短缺。

巯嘌呤每一年全国临床用量约300万片(总价约300万元),临床用量小,利润不高,生产供应不充分。

国家卫计委还透露表现,近期正在开展短缺药品市场撮合试点,卫计委会同发改、工信、国资委和食药监等部门,委托卫计委具管理中心组织辽宁、上海、浙江、山东等12个省份和生产企业,开展了临床必需、市场供应短缺药品鱼精蛋白和青霉胺的市场撮合。经供需双方商议和努力促成,12个省份与生产企业达成了协商一致。企业承诺从今年7月至明年12月,对青霉胺,以79.0元/瓶的价格稳定供货(撮合前各地实际采购价格在80—95元/瓶之间);对鱼精蛋白,以45元/支的价格稳定供货(撮合前各地实际采购价格在45—75元/支之间)。

鱼精蛋白是开展心脏外科手术等必须备用的药品,此前一度出现短缺。

国家卫计委还透露,经由过程开展短缺药品根蒂根基信息查询拜访核实并推进分类解决,近段时间卫计委会同食药监总局、工信部、国资委等部门,已经一揽子解决了监测到130多个药品中的大部分品种短缺问题。此外,工信部、国家卫计委、国家发改委、食药监总局4部门正在加快研究制定文件,以支持引导行业企业有序生产供应临床必需、用量小的小品种短缺药品,推进小品种(短缺药)集中生产基地建设。

国家卫计委还透露表现,下一步将进一步完善短缺药品监测预警体系,设立建设国家、省两级短缺药品清单管理制度,加强原料药供应跟踪监测,及时应对;加大违法违规行为打击力度,维护市场秩序,对于价格切实其实偏低的,引导形成合理供应价格,同时加大对哄抬价格和垄断等各类违法违规行为的打击力度,维护市场秩序,确保公平竞争。

本期编辑于澄刘青陈睿哲李金凤

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